ChiCTR2000041479进行中（未招募）早期 1 期
基于红外热成像技术观察推拿联合毫火针对腰背肌筋膜炎的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟量表(VAS)
研究概览
简要总结
1.利用红外热成像技术，观察推拿联合毫火针治疗腰背肌筋膜炎的疗效； 2.通过红外热成像技术纵向对比治疗前后患者的变化，并横向对比两组治疗后的差异，为临床相关试验提供新的观测指标，推广新技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）观察对象为在广州中医药大学第一附属医院推拿科门诊病人；
- •2）符合《中医病证诊断疗效标准》中“腰背肌筋膜炎”的诊断标准；
- •3）患者年龄在 20-65 周岁；
- •5）神智清醒，理解可，依从性好，自愿接受本疗法，同意参加本临床研究并签署知情同意术者。
排除标准
- •1）治疗部位局部皮肤有感染者；
- •2）患有严重心肺、肝肾疾病；
- •3）患有糖尿病、血友病、血小板减少性紫癜或严重骨质疏松；
- •5）患有风湿病、骨关节病、肿瘤及骨折等；
- •6）凝血功能异常，筋结点有皮肤损伤或感染等不适合毫火针点刺者；
- •7）近 2 周内服用非甾体抗炎药、肌松药，或行针灸推拿等治疗；
- •8）目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
推拿联合毫火针
对照组
推拿
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟量表(VAS)
健康状况调查问卷 (SF-36)
Oswestry 功能障碍问卷 (ODI)
次要结局
- 红外热成像检测
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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