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临床试验/ChiCTR-IPR-17010954
ChiCTR-IPR-17010954进行中(未招募)4 期

急性肺损伤病人肺保护的临床研究

国家自然科学基金(No.81460074)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年6月22日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
血流动力学

研究概览

简要总结

研究临床应用右美托咪定是否对 CPB 肺损伤有保护作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
1 至 64(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄<65 岁;年龄>1 岁;2、美国麻醉医师协会(ASA)评级Ⅰ-Ⅲ级;3、预计手术时间≤5 小时;4、常住地海拔低于 2500 米。

排除标准

  • 1、高龄病人≥65 岁;2、术前停用抗凝药<3 天;3、二次心脏手术;4、严重高血压、贫血、低血容量、低蛋白血症患者;5、心脏传导阻滞、病理性窦性心动过缓;6、严重肝肾、凝血功能障碍疾病;7、严重呼吸系统疾病患者、术前严重肺部感染;8、肝素耐药、肝素诱导血小板减少综合征;9、复跳困难(除颤>4 次) 、停机困难;10、手术时间>5 小时;11、右向左分流及慢性心功能不全的患儿、法洛四联症;

研究组 & 干预措施

成人对照组 A

以生理盐水代替右美托咪定,用法、用量与实验组相同

成人右美托咪定组 B

诱导前静脉泵注右美托咪定 1.0μg?kg-1(10~15min),维持剂量 0.5 μg?kg-1?h-1

小儿对照组 C

以生理盐水代替右美托咪定,用法、用量与实验组相同

小儿右美托咪定组 D

诱导前静脉泵注右美托咪定 1.0μg?kg-1(10~15min),维持剂量 0.5 μg?kg-1?h-1

结局指标

主要结局

血流动力学

血中 IL-6

血中 IL-8

血中细胞粘附因子-1

TNF ALPHA

血中皮质醇

去甲肾上腺素

血中肾上腺素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(No.81460074)

研究点 (1)

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