ChiCTR2200059416尚未招募早期 1 期
浸润前与浸润性肺腺癌的分子分型及免疫微环境差异性：一项前瞻性队列对照研究
唐都医院学科创新发展计划项目（2021LCYJ005）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NK 细胞浸润比例
研究概览
简要总结
对比浸润前肺腺癌和浸润性肺癌的驱动基因突变状态，预后预测标志物及免疫微环境之间的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限；
- •ECOG 评分 0-1 分；
- •预计生存期不少于 12 周；
- •0.8cm≤肺结节直径≤3.0cm；
- •经病理（组织学）确诊的肺腺癌，明确患者肺腺癌浸润程度（原位癌，微浸润癌，浸润性癌）（根据世卫组织 2015 年分类）；
- •根据第八版临床肿瘤 TNM 分期，受试者为可切除的ⅠA 期肺腺癌患者；
- •未经过放、化疗者、手术以及靶向治疗；
- •受试者必须具有足够的心肺功能，用于预期的亚肺叶 / 肺叶 / 联合肺叶切除手术；
- •育龄期女性受试者必须在研究开始前 3 天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；
- •受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •有淋巴结及其他系统转移；
- •过去 3 年内罹患其他恶性肿瘤；
- •术后病理为不典型腺瘤增生；
- •受试者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史；
- •研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
NK 细胞浸润比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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