ChiCTR2400089136尚未招募早期 1 期
针对更年期女性情绪问题的心理干预研究
北京市更年期专家工作室建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自我关怀
研究概览
简要总结
本项目旨在针对中国更年期女性的特点及其情绪问题，开发适应性的心理干预方案，并通过随机对照试验的设计，考察干预效果及潜在机制。具体地，本项目将开展两个不同形式的干预，其中，研究一为个体干预，研究二为团体干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄为 40-55 岁,处于更年期阶段;
- •②自我报告存在一定心理困扰(GAD-7 量表或 PHQ-9 量表得分≥5 分);
- •④能够使用智能手机,有读写能力。
排除标准
- •①合并智力障碍、认知障碍等不能配合填写问卷者;
- •②既往有严重的精神疾病或器质性疾病;
- •③正在接受心理治疗或正在服用精神科药物;
- •④有自伤自杀风险(PHQ-9 量表条目 9 得分＞1)。
研究组 & 干预措施
研究 1-干预组
研究 1-等待组
研究 2-干预组
研究 2-等待组
结局指标
主要结局
自我关怀
焦虑
抑郁
次要结局
- 心理灵活性
- 疾病感知
- 更年期症状
- 生命意义感
- 幸福感
- 情绪调节
- 睡眠
研究者
研究点 (1)
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