ChiCTR2400089136Not yet recruitingEarly Phase 1
针对更年期女性情绪问题的心理干预研究
北京市更年期专家工作室建设经费1 site in 1 countryStarted: September 10, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 自我关怀
Study Overview
Brief Summary
本项目旨在针对中国更年期女性的特点及其情绪问题，开发适应性的心理干预方案，并通过随机对照试验的设计，考察干预效果及潜在机制。具体地，本项目将开展两个不同形式的干预，其中，研究一为个体干预，研究二为团体干预。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 55 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①年龄为 40-55 岁,处于更年期阶段;
- •②自我报告存在一定心理困扰(GAD-7 量表或 PHQ-9 量表得分≥5 分);
- •④能够使用智能手机,有读写能力。
Exclusion Criteria
- •①合并智力障碍、认知障碍等不能配合填写问卷者;
- •②既往有严重的精神疾病或器质性疾病;
- •③正在接受心理治疗或正在服用精神科药物;
- •④有自伤自杀风险(PHQ-9 量表条目 9 得分＞1)。
Arms & Interventions
研究 1-干预组
研究 1-等待组
研究 2-干预组
研究 2-等待组
Outcomes
Primary Outcomes
自我关怀
焦虑
抑郁
Secondary Outcomes
- 心理灵活性
- 疾病感知
- 更年期症状
- 生命意义感
- 幸福感
- 情绪调节
- 睡眠
Investigators
Study Sites (1)
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