ChiCTR2500097488尚未招募不适用
慢性鼻窦炎的免疫微环境及预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻息肉复发
研究概览
简要总结
本研究拟建立慢性鼻窦炎患者队列，探究慢性鼻窦炎的免疫微环境特征，寻找影响预后的生物标志物，探究疾病治疗的新靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足 EPOS 2020 中 CRSwNP 的诊断标准，自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •不伴息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）：鼻内镜检查未见鼻腔息肉
- •嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉（eCRSwNP）：鼻内镜检查见鼻腔息肉，且内在型符合 2 型炎症：A.血 EOS 计数大于 0.25×10^9/L 或百分比大于 4.5%；B.血总 IgE>30 IU/ml；C.SNOT-22 评分大于等于 40 分；D.合并哮喘，需要定期吸入激素控制；E.嗅觉丧失；F.需要使用口服糖皮质激素。需 6 条中满足至少 4 条。
- •非嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉：鼻内镜检查见鼻腔息肉，不符合以上 2 型炎症诊断标准。
- •对照组：患有鼻腔鼻窦良恶性肿瘤、脑脊液鼻漏等疾病，入院行鼻腔鼻窦手术者。
排除标准
- •合并鼻腔鼻窦肿瘤、真菌性鼻窦炎、免疫缺陷疾病、后鼻孔息肉等；近 1 个月内有上呼吸道感染病史；年龄、用药史、手术史等不符合纳入标准；孕妇或近期有怀孕计划；不愿参与本研究。
- •鼻腔鼻窦肿瘤侵及钩突及筛窦；合并慢性鼻窦炎、真菌性鼻窦炎、免疫缺陷疾病、后鼻孔息肉等；近 1 个月内有上呼吸道感染病史；年龄、用药史、手术史等不符合纳入标准；孕妇或近期有怀孕计划；不愿参与本研究。
研究组 & 干预措施
嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉
非嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉
慢性鼻窦炎不伴鼻息肉
对照组
结局指标
主要结局
鼻息肉复发
时间窗: 术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月
次要结局
- 鼻内镜 NPS 评分(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
- CT 评分(术后 6、12 和 24 个月)
- 主要症状视觉模拟量表（VAS）评分(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
- SNOT-22 生活质量评分(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
- 用药量(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
- 其它相关治疗药物记录(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
- 不良事件记录(术后 1、3、6、9、12、18 和 24 个月)
研究者
研究点 (1)
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