ChiCTR2300068735尚未招募1 期
肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究
南开大学眼科研究院开放基金（nkykk202208）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视度
研究概览
简要总结
本研究采用前瞻性队列研究方法，探讨急性共同性内斜视发病早期和中晚期，手术与肉毒杆菌毒素眼外肌注射的治疗效果，比较两种治疗方式在恢复双眼视觉和斜视度矫正的有效性、安全性、稳定性、持久性，以及治疗经济性；探讨治疗效果的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 AACE 诊断标准且斜视度>=20pd:
- •1、急性发作、后天获得性内斜视，突发复视（同侧水平复视）；
- •3、眼球各方向运动良好，斜视角各方向相等，无眼外肌麻痹体征。
排除标准
- •1、调节痉挛、集合痉挛、调节性内斜视；
- •2、垂直非共同性（AV 型外斜视）；
- •4、被动牵拉试验内直肌存在限制因素；
- •8、眼前节、后段器质性疾病、影响眼眶的颅面发育异常、明显的神经系统异常；
- •10、神经、精神系统异常和服用精神性药物。
研究组 & 干预措施
BOTOX 组（BOTOX 内直肌肌腹注射）
手术组（斜视矫正手术）
结局指标
主要结局
斜视度
融合范围
双眼视觉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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