Clinical Trials/ChiCTR2000032344

ChiCTR2000032344

Completed

Early Phase 1

结构式四肢运动项目对老年轻度认知障碍者整体认知功能的影响及调节机制：一项随机对照试验

国家自然科学基金项目；留学基金委资助项目；浙江省自然基金项目2 sites in 1 country111 target enrollmentStarted: June 1, 2018Last updated: April 26, 2020

Overview

Phase: Early Phase 1
Status: Completed
Sponsor: 国家自然科学基金项目；留学基金委资助项目；浙江省自然基金项目
Enrollment: 111
Locations: 2
Primary Endpoint: 整体认知功能

Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Overview

Brief Summary

（1）验证结构式四肢运动项目对老年轻度认知功能人群整体认知功能的影响。（2）探索结构式四肢运动项目通过怎样的中介机制影响了老年轻度认知障碍者的整体认知功能。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未针对运动物理治疗师及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成。

Eligibility Criteria

Ages: 60 to 78 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）年龄≥60 周岁；
•（2）被诊断为轻度认知功能障碍；
•（3）无自我报告的视听力障碍；
•（4）无规律的体育锻炼（规律的锻炼是指每周至少锻炼两次，每次至少锻炼 30 分钟）；
•（5）能够签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•（1）既往存在影响大脑功能的神经系统、精神系统和其他严重疾病；
•（2）根据美国运动医学会发布的指南，存在不稳定的心脏疾病、严重的脑血管疾病、肌肉骨骼损伤及其他禁止运动的严重疾病的受试者；
•（3）过去 10 年里被诊断为酒精依赖症或存在其他物质成瘾史者；
•（4）过去 6 个月里服用任何可能导致认知能力受损或改善的药物者；
•（5）目前正在参与其它研究项目者。

Arms & Interventions

干预组

结构式四肢运动项目

等候对照组

健康促进课程

Outcomes

Primary Outcomes

整体认知功能

Time Frame: 基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后

Secondary Outcomes

睡眠质量(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
抑郁症状(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
处理速度(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
运动参与依从率(干预过程中)
不良事件(干预过程中和随访过程中)

Investigators

Sponsor

国家自然科学基金项目；留学基金委资助项目；浙江省自然基金项目

Study Sites (2)

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