ChiCTR-ICR-15005795尚未招募治疗新技术临床试验
八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能的影响研究
康复技术协同创新中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
采用严格的随机平行对照研究设计，系统评价八段锦运动对轻度认知障碍老年人认知功能的影响效果及其安全性，为其推广应用提供科学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 MCI 的诊断标准；
- •③最近半年内未从事规律的运动煅炼：即每周至少 2 次，每次至少 20 分钟的各种形式的规律性煅炼；
- •④知情同意，志愿参加。
- •满足上述所有纳入标准方可入组。
排除标准
- •①高血压患者且血压无法控制者（服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg）；
- •②患有严重失语及视听障碍；
- •③患有抑郁，老年抑郁量表（GDS）≥11 分或其它精神病史（如人格障碍、精神分裂症等）；
- •④患有冠心病史、严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症者；
- •⑤有酒精、药物滥用史；
- •⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
- •凡具有以上条件之一者，均排除出研究。
研究组 & 干预措施
八段锦运动组
八段锦运动+健康教育
快步走运动组
快步走运动+健康教育
无运动干预对照组
健康教育
结局指标
主要结局
整体认知功能
次要结局
- 记忆力
- 注意力
- 处理速度
- 执行能力
- 词汇学习和记忆
- 功能性磁共振成像
- 脑血管功能
- 生活质量
研究者
研究点 (4)
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