ChiCTR2000032344已完成早期 1 期
结构式四肢运动项目对老年轻度认知障碍者整体认知功能的影响及调节机制：一项随机对照试验
国家自然科学基金项目；留学基金委资助项目；浙江省自然基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
（1）验证结构式四肢运动项目对老年轻度认知功能人群整体认知功能的影响。 （2）探索结构式四肢运动项目通过怎样的中介机制影响了老年轻度认知障碍者的整体认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未针对运动物理治疗师及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥60 周岁；
- •（2）被诊断为轻度认知功能障碍；
- •（3）无自我报告的视听力障碍；
- •（4）无规律的体育锻炼（规律的锻炼是指每周至少锻炼两次，每次至少锻炼 30 分钟）；
- •（5）能够签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往存在影响大脑功能的神经系统、精神系统和其他严重疾病；
- •（2）根据美国运动医学会发布的指南，存在不稳定的心脏疾病、严重的脑血管疾病、肌肉骨骼损伤及其他禁止运动的严重疾病的受试者；
- •（3）过去 10 年里被诊断为酒精依赖症或存在其他物质成瘾史者；
- •（4）过去 6 个月里服用任何可能导致认知能力受损或改善的药物者；
- •（5）目前正在参与其它研究项目者。
研究组 & 干预措施
干预组
结构式四肢运动项目
等候对照组
健康促进课程
结局指标
主要结局
整体认知功能
时间窗: 基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后
次要结局
- 睡眠质量(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
- 抑郁症状(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
- 处理速度(基线 / 干预结束后 / 随访 12 周后)
- 运动参与依从率(干预过程中)
- 不良事件(干预过程中和随访过程中)
研究者
研究点 (2)
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