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临床试验/ChiCTR2200057284
ChiCTR2200057284进行中(未招募)4 期

预给小剂量纳美芬对全麻诱导时舒芬太尼诱发呛咳反应的影响:一项随机双盲对照研究

北京大学首钢医院科技与发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
咳嗽分级

研究概览

简要总结

为解决麻醉诱导期呛咳反应可能导致并发症等情况,本研究对腹腔镜胆囊手术麻醉诱导阶段给予枸橼酸舒芬太尼的呛咳反应进行观察,并拟提出行之有效的解决方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 择期接受腹腔镜胆囊手术的患者;
  • BMI 18-30kg/m2;

排除标准

  • 近 2 周有急性呼吸道感染,慢性呼吸系统疾病,长期大量吸烟;
  • 术前恶心、呕吐病史者;
  • 有精神病史或无法沟通配合;
  • 阿片类药物滥用,对阿片类药物、纳美芬过敏;
  • 肝肾功能不全,术前 15 天曾应用抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂;
  • 术后需进入 ICU 继续治疗者;
  • 术毕 24h 内因手术部位出血行手术治疗者;
  • 非计划转入 ICU 继续治疗者。

研究组 & 干预措施

3 组

纳美芬 0.2ug/kg

1 组

2 组

纳美芬 0.1ug/kg

结局指标

主要结局

咳嗽分级

时间窗: 给药后 2min

次要结局

  • 数字模拟疼痛评分
  • 血压 / 平均动脉压
  • 心率
  • 恶心
  • 呕吐

研究者

发起方
北京大学首钢医院科技与发展基金

研究点 (1)

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