ChiCTR2200061927尚未招募早期 1 期
纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前臂内侧痛阈
研究概览
简要总结
验证对于腹腔镜下胆囊切除术患者，纳布啡和艾司氯胺酮是否能够改善术后痛觉过敏现象；进一步探讨纳布啡和艾司氯胺酮之间是否有交叉作用，从而探讨联合用药是否优于单一用药，并比较各组术后并发症以及恢复质量的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加本研究并签署相关知情同意书；
- •择期行腹腔镜下胆囊切除术；
- •美国麻醉师协会（ASA）分级 I-II 级；
排除标准
- •合并有支气管哮喘、冠心病、严重高血压、糖尿病等基础疾病者；
- •肥胖（BMI>30kg/m2）；
- •酒精及阿片类药物滥用者或长期使用阿片类药物；
- •近期有生育计划的患者以及孕产妇或哺乳期妇女；
- •患者有严重精神系统疾病不能配合；
- •对阿片类药物或艾司氯胺酮过敏或禁忌者；
- •术前明显血常规、肝肾功能电解质及检查结果异常者；
- •慢性疼痛或术前 48 小时使用任何止痛药；
研究组 & 干预措施
1 组
生理盐水
2 组
纳布啡 0.2mg/kg
3 组
艾司氯胺酮 0.15mg/kg
4 组
纳布啡 0.2mg/kg+艾司氯胺酮 0.15mg/kg
结局指标
主要结局
前臂内侧痛阈
时间窗: 术前、术后即刻、术后 24 小时
次要结局
- 恢复质量(术前、术后 24 小时)
- 术后镇痛药物使用情况
- 术后疼痛评分(拔管后 0、5、10、15、20、30 分钟，1、3、6、12、24 小时)
研究者
研究点 (1)
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