ChiCTR2100041862进行中（未招募）4 期
术中静脉输注盐酸艾司氯胺酮对老年患者腹腔镜胆囊切除术中和术后镇痛药物使用的影响： 一项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究
北京融合医学发展基金会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 镇痛药物用量
研究概览
简要总结
术中静脉输注盐酸艾司氯胺酮对行腹腔镜胆囊切除的老年患者术中和术后镇痛药物使用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 65 岁性别不限；
- •体重指数（BMI）18.5~25 kg/m2，ASAⅠ~Ⅲ级；
- •拟行全身麻醉下腹腔镜胆囊切除手术的患者，预计手术时间在 1 小时左右；
- •计划手术后住院 ≥ 48 小时。
排除标准
- •有精神病史的患者，使用抗精神类药物；
- •有滥用麻醉性镇痛或镇静药的患者，如既往有氯胺酮成瘾、滥用史；有酒精滥用的患者；
- •对丙泊酚、阿片类、艾司氯胺酮等麻醉药物过敏或有禁忌症的患者；
- •视力缺失的患者；眼内压不能升高的患者；
- •使用艾司氯胺酮临床试验禁用的合并用药，影响疗效和安全性评估的其他药物（例如氨茶碱或茶碱）；
- •使用影响艾司氯胺酮肝肾代谢的药物如肝药酶抑制剂氯丙嗪等；
- •合并有严重肝肾功能失代偿期的患者；
- •有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）；
- •甲状腺功能亢进患者；
- •在过去 6 个月内发生不稳定行心绞痛或心肌埂塞；既往严重心绞痛；充血性心力衰竭；
- •研究者判断受试者，包括但不限于重要脏器功能不全和 / 或严重的系统疾病等不适合参加本临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
盐酸艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
镇痛药物用量
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分
- 恶心呕吐
- 噩梦
- 幻视
- 瘙痒
- 血压
- 心率
- 苏醒时间
研究者
研究点 (5)
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