Perioperativ administrasjon av pregabalin ved laparoskopisk living donor nefrektomi (L-LDN) - et adjuvans til peroral analgetisk behandling - en randomisert kontrollert studie
Phase 1
- Conditions
- MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10054711Term: Postoperative painHensikten med studien er å undersøke om perioperativ administrasjon av pregabalin vil redusere postoperativ smerte og forbruket av intravenøse opioider postoperativt sammenliknet med dagens standardbehandling som består av paracetamol, corticosteroider og ketobemidon. I tillegg vil vi se nærmere på eventuelle bivirkninger, spesielt sederende effekt og effekt på kognitiv funksjon.
- Registration Number
- EUCTR2009-015316-17-NO
- Lead Sponsor
- Oslo Universitetssykehus - Rikshospitalet
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 80
Inclusion Criteria
•> 18 år, < 75 år
•utredet og funnet godkjent som nyredonor
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
•kan verken forstå eller skrive norsk
•allergi mot et eller flere av medikamentene som inngår i studien
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Postoperativt opioidforbruk (PCA) og smertescore i hvile og under mobilisering.;Secondary Objective: Postoperativ sedasjon/kognitiv funksjon<br> <br>Videre registreres mobiliseringsgrad, tidspunkt for første matinntak, obstipasjon og subjektive bivirkninger (kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, tretthet).<br>;Primary end point(s): Forbruk av ketobemidon angitt i mg.<br>Smertescore i hvile og under mobilisering.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method