ChiCTR2400081639进行中（未招募）早期 1 期
虹膜造影指导下对糖尿病视网膜病变患者的精准治疗
天津医科大学眼科医院 临床研究中心专项基金项目研究方案 青年发展项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本课题拟通过对 DR 患者进行 IA 定量分析和组织内 VEGF 的测量，得出他们与 PDR 患者眼底病变复杂程度评分的关系，以期在 PDR 患者眼底情况不明确的情况下，通过 IA 的定量分析，评估患者的眼底病变程度，早于临床表现发现虹膜病变，及时有效地治疗 PDR，提高 PDR 的疗效，减少新生血管性青光眼的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. PDR 组纳入标准：下列有一项或都有：1.新生血管；
- •玻璃体腔 / 视网膜前出血。（以上 NPDR，PDR 定义遵从 DR 国际定义准则） b. NDPR 组纳入标准：选取以视网膜血管相关异常为特征，如微小动脉瘤、视网膜出血、静脉扩张以及棉绒班，无增殖性改变的患者，患有糖尿病性黄斑水肿（DME），需进行抗-VEGF 治疗患者；或患有白内障需进行白内障手术的 DR 患者。c. 对照组：白内障患者，无血管病变及其他眼部疾病。
排除标准
- •a.已进行过治疗，如眼底激光，抗 VEGF 治疗等。b.患有其它眼部疾病：老年黄斑变性，视网膜血管性疾病等、脉络膜视网膜炎、特发性息肉样脉络膜血管病变、青光眼等。
研究组 & 干预措施
增殖性糖尿病视网膜病变组
非增殖性糖尿病视网膜病变组
对照组
结局指标
主要结局
视力
眼压
晶体情况
视网膜情况
视网膜荧光造影
虹膜造影分析
次要结局
- 身体质量指数
- 体重
- 身高
- 糖尿病
- 高血压
研究者
研究点 (2)
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