ChiCTR2100047945进行中（未招募）不适用
特高海拔地区搬迁至较低海拔人群健康改进前瞻性研究
申报科技厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,556 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,556
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声心动图
研究概览
简要总结
1.掌握特高海拔世居居民的各项生理健康现状并建立数据库，深化疾病的遗传学研究； 2.综合评估世居居民在特高海拔的重要靶器官功能受损状况，完善高原医学科学研究； 3.前瞻性研究特高海拔世居居民搬迁至较低海拔后各项生理健康指标的变化及各重要器官功能的适应性变化； 4.明确不同海拔梯度对世居高原居民健康危害作用并研究相应的保护措施，促进高原医学的可持续发展； 5.探索人类健康与高原环境和谐相处提高科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≧7 岁，争取性别男、女各占 50%；
- •2.世居特高海拔（海拔≧4500 米）；
- •3.自愿签署参与本研究知情同意书者（注：无自主决策能力的受试者将由监护人决定是否参与本研究）。
排除标准
- •1.参与本研究者超过 7 天以上生活在海拔≤4500 米；
- •2.受试者认知能力不足，无法签署知情同意书或无法完成问卷调查者；
- •4.参与肺功能检查的受试者，近 3 个月患有心肌梗死、休克者，近 4 周严重心功能不稳定、心绞痛者，近期有脑血管意外；
- •5.近 4 周大咯血者，癫痫发作需要用药治疗者；
- •6.未控制的高血压患者（收缩压＞200 mmHg，舒张压＞100 mmHg）；
- •7.心动过缓、严重心律失常；主动脉瘤患者；
- •8.严重甲状腺功能亢进者；
- •9.意识障碍或智力障碍等不能理解及不能主动配合检查的各种情况；
- •10.心率＞120 次 / 分或 SPO2＜90%；气胸、巨大肺大炮且不准备手术治疗者；
- •11.鼓膜穿孔患者（需先堵塞患者耳道后测定）；
- •12.近期呼吸道感染（＜4 周）者；感染性疾病急性期患者；
- •13.免疫力低下者；身体虚弱者；
- •14.因为用力吹气可能会加重病情的其他情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
搬迁
结局指标
主要结局
超声心动图
时间窗: 搬迁前、搬迁后 1 年
肺功能
时间窗: 搬迁前、搬迁后 1 年
脑氧饱和度
时间窗: 搬迁前、搬迁后 1 年
次要结局
- 血常规(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
- 肝肾功(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
- 电解质(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
- 脑利钠(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
- C 反应蛋白(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
- 血脂(搬迁前、搬迁后 3 月以及 1 年)
研究者
研究点 (1)
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