ChiCTR-INR-17013042尚未招募治疗新技术临床试验
自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能和日常生活能力的影响
福建中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
采用严格的随机对照研究设计，观察自我调节学习结合计算机辅助认知训练对脑卒中后认知功能障碍患者认知功能及日常生活能力的影响，为提高患者认知功能和日常生活能力，重返社会提供科学依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2010 年《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实；②首次脑卒中，病程≤12 个月；③年龄 45-80 岁，文化程度为小学及以上；④经福州版蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）确认有认知功能障碍，MOCA 在 10~26 分之间；⑤认知功能障碍发生在脑卒中之后，并排除其他原因引起；⑥患者意识清醒，生命体征稳定；⑦能简单的进行电脑操；⑧本人或法定监护人知情同意并已签署知情同意书
排除标准
- •①存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者；②存在严重的半侧空间忽略症影响操作者；③发病前有明显智力减退、痴呆病史；④汉密尔顿抑郁量表得分>7 分，有抑郁症状者；⑤合并严重的心脏疾病，肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤，消化道大出血等疾病；⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者
研究组 & 干预措施
自我调节学习组
计算机辅助认知训练+基础日常生活活动训练+自我调节学习
示范学习组
计算机辅助认知训练+基础日常生活活动训练+示范学习
传统训练组
传统认知训练+基础日常生活活动训练+示范学习
结局指标
主要结局
整体认知功能
日常生活能力
日常生活操作
次要结局
- 注意力
- 记忆力
- 执行功能
- 运动功能
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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