ChiCTR-OCC-13004089已完成1 期
高危心律失常患者的早期识别体系和优化治疗方案
上海市科学技术委员会医学重点课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏标志物
研究概览
简要总结
研究器质性或非器质性心脏疾病患者高危心律失常发生的危险因素，建立一个有关基础心脏疾病下发生高危心律失常的危险因素评价系统，并针对高危心律失常的一级预防和二级预防制定优化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：≥18 周岁，有临床上发生过心脏骤停，晕厥，排除其他疾病（非循环系统病因）后的心肺复苏史（按压和电击），心脏性猝死，并且还应排除其他系统疾病所致者；或者有明确的心电图证据（室扑 / 室颤和多形性室速）者。本研究中可能纳入疾病为缺血性心脏病，非缺血性心肌病，无心脏器质性基础的电异常性疾病，心脏瓣膜病和先心病，每种疾病又可分出若干特定类型此不赘述，详见下文），每一组应保证在年龄、性别、诊断上具有同质性。
- •对照组：在年龄、性别、病种与病例组相匹配而未发生高危心律失常的患者。
排除标准
- •（1）<=18 岁和>=75 岁的患者
- •（2）有严重肝肾疾病或其他严重的合并症，并发症
- •（4）患有精神疾病或不具备自主能力者
- •（5）不具有法律能力或法律能力受到限制
- •（6）任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果，或研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况
研究组 & 干预措施
对照组
Nil
病例组
Nil
结局指标
主要结局
心脏标志物
心电图
心脏影像学
次要结局
- 其它血清生化学指标
研究者
研究点 (1)
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