ChiCTR2100051345尚未招募不适用
不同大脑半球损伤卒中患者双下肢足底压力参数差异分析
自选项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2021年9月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动力学参数对称指数
研究概览
简要总结
基于足底压力设备对右脑和左脑卒中患者、健康人群静态站立睁眼、闭眼状态下的动力学及运动学参数进行检测，探究不同大脑半球损伤卒中患者足底压力参数及静态站立平衡功能的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组指南共识专家委员会通过的中国各类主要脑血管病诊断要点 2019 中缺血性脑卒中（脑梗死）和脑出血诊断要点的患者，经颅脑 CT 或 / 和 MRI 影像学检查确诊；
- •2.首次发病并伴有肢体功能障碍，且为单侧偏瘫；
- •3.病情稳定，患者病程不超过 1 年；
- •4.年龄 40-78 岁；
- •5.患侧下肢经 Brunnstrom 分期评定处于第 II-V 期；
- •6.不需任何外界辅助单次可以独自站立 10s；
- •7.下肢惯用侧为右侧，且为右利手；
- •8.对本研究知悉并签署知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征不稳定患者；
- •2.有严重的重要脏器病变及心肌梗死、未控制高血压等并发症；
- •3.患有药物也无法控制的精神类疾病；
- •4.下肢缺失或本身存在肌肉骨骼系统疾病；
- •5.存在单侧空间忽略；
- •6.合并小脑损伤患者；
- •7.意识听觉及视觉障碍。
研究组 & 干预措施
RHD 组
足底压力检测
LHD 组
足底压力检测
健康组
足底压力检测
结局指标
主要结局
动力学参数对称指数
时间窗: 入院一周内
运动学参数对称指数
时间窗: 入院一周内
身体压力中心运动轨迹
时间窗: 入院一周内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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