ChiCTR2200060864尚未招募早期 1 期
单双任务转换强化改善脑卒中后步行机能的中枢与外周机制探讨
申请人博士研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱技术采集
研究概览
简要总结
基于认知运动干扰模式理论，提出单双任务转换过程中可能出现“信息载荷突增”的假设，观察脑卒中患者在单双任务步行执行、转换中的生物力学特征参数，对比同年龄段正常人群数据。同步应用功能性近红外光谱技术（functional Near-Infrared Spectroscopy, fNIRS），采集单双任务下的脑血氧信号，对比同年龄段正常人群数据，比较显著激活的脑功能区域，探究单双任务步行转换影响脑卒中患者下肢运动功能的神经肌肉动作控制机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中疾病诊断[1]且经影像学检查确诊；
- •2.年龄 50 周岁以上（考虑脑卒中高发年龄段）；
- •4.病程 6-24 个月；
- •5.具备步行功能，FIM（Functional Independence Measure, 功能独立性量表）步行项目评分 5 分及以上；步行速度在 0.5~0.8 米 / 秒（功能水平适应跑台定速步行设置）；
- •6.依从性好，愿意完成诊疗；
- •7.愿意签署知情同意书。
- •1.年龄 50 周岁以上；
- •3.无影响步行功能的肌骨系统、神经系统等疾患，无认知功能障碍，可配合完成试验。
排除标准
- •1.脑卒中原发病情波动进展；
- •2.存在严重的、未控制良好的重要脏器疾病，如冠心病、尿毒症等；
- •3.严重认知障碍，MMSE（Mini Mental State Exam, 简易精神状态评估量表）评分低于 27 分（文盲≤17 分；小学≤20 分；中学（包括中专）≤22；大学（包括大专）≤24 分）；
- •4.存在严重听觉、言语语言障碍（参见病史或医院相关证明），不能配合完成试验指令。
- •1.存在中枢神经系统疾病史；
- •2.存在与步行功能相关的外伤史、手术史；
- •3.近期有血压控制不稳、感染、炎症等影响步行试验的情况。
研究组 & 干预措施
认知联合跑台步行组
不适用
运动联合跑台步行组
不适用
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱技术采集
时间窗: 入组后
次要结局
- Zebris 步态跑台分析系统测试(入组后)
- 表面肌电测试(入组后)
研究者
研究点 (1)
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