ChiCTR1900023601招募中Unknown
超声引导髋关节腔内 PRP 注射对股骨头坏死的临床疗效研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力疼痛感觉阈
研究概览
简要总结
- 比较冲击波和超声引导髋关节腔 PRP 注射对股骨头无菌性坏死患者的临床疗效。
- 探讨如何选择更合适的 PRP 浓度和注射疗程，进一步增加疗效，重构股骨头和改善步行能力。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 负责评估的治疗师和记录结果的课题组成员在整个试验过程中均不知道患者分组情况。直至试验结束，患者的资料和评估结果交给统计人员进行统计时，患者分组情况同时交给统计人员，进行统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 40-80 岁；（2）股骨头无菌性坏死，病程超过 1 年；（3）CT/MRI 确诊存在股骨头坏死，并与临床症状、体征相符；（4）疼痛程度（VAS）≥4；（5）ARCO stage I、II、III 期股骨头坏死患者；（6）经保守治疗无效，包括非吗啡类药物和物理因子治疗。
排除标准
- •(1）既往关节手术史；（2）感染、关节肿瘤或结核；（3）有药物滥用史或正口服抗凝药；（4）精神心理异常、认知障碍、或其它躯体疾病影响研究结果；（5）注射局部有皮肤感染，不适合局部注射；（6）既往 3 月内曾接受注射治疗；（7）孕期。
研究组 & 干预措施
PRP 治疗组
超声引导髋关节腔注射 PRP
冲击波治疗组
体外冲击波治疗
结局指标
主要结局
压力疼痛感觉阈
视觉模拟评分
髋关节 MR/CT 影像学分期
次要结局
- WOMAC 评估表
- Harris 髋关节评分量表
研究者
研究点 (1)
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