一项关于声刺激增强慢波睡眠以改善失眠障碍睡眠质量的探索性研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观睡眠质量的改变
研究概览
简要总结
探讨在非快速眼动睡眠期施加低频双耳节拍声音刺激,以增强慢波睡眠并改善失眠障碍成人睡眠质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •成年人士,年龄介于 18 至 45 岁之间,且符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5)中失眠障碍的诊断标准;
- •可提供参与本研究的书面知情同意;
排除标准
- •无法提供知情同意的成年人;
- •患有除失眠障碍外的临床诊断睡眠障碍,如昼夜节律睡眠障碍、中重度睡眠呼吸暂停,或目前正在接受睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征治疗者;
- •患有临床诊断的严重精神健康问题,如精神分裂症、双相情感障碍,或存在显著自杀风险者。
研究组 & 干预措施
声音刺激组
The sound type will be binaural sound with pure tones (Left: 200Hz; Right: 203Hz; falling within the 0-3Hz slow delta frequency band of EEG, to stimulate super slow waves) for acoustic stimulation. Sound intensity will be calibrated to above the individual auditory threshold (typically 25-50 dB) to avoid arousals. Once the NREM stage 2 sleep is visually detected by the experimenter and stable for at least 30 seconds (At least 6 seconds of slow wave sleep passing at least 75uV amplitude during the 30 second epoch), the sound stimulation will be initiated by the experimenter. The sound stimulus will be delivered during the first two cycles of sleep. The binaural sound will be played through bone transmitted earphones.
对照组
结局指标
主要结局
主观睡眠质量的改变
客观睡眠模式的改变
时间窗: 2 次(每次 7 天监测,包含干预前和干预后测量)
嗜睡程度的变化
次要结局
- 认知功能
- 心率变异性
- 慢波睡眠特征
