ChiCTR2000035620进行中（未招募）不适用
超声乳化白内障吸除术联合房角分离术与联合小梁切除术治疗中晚期原发性闭角型青光眼疗效的对比研究
国家自然科学基金（批准号：81870661）8 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 235 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 235
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 压平眼压
研究概览
简要总结
1、比较超声乳化白内障吸除术联合房角分离术和联合小梁切除术治疗中晚期 PACG 患者随访 1 年、3 年和 5 年时的手术成功率和治疗结局。 2、中晚期 PACG 患者接受超声乳化白内障吸除术联合房角分离术或联合小梁切除术治疗后 1 年、3 年和 5 年时的成本收益和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 50 岁，性别不限；
- •（1）房角镜下不可见的后部小梁网超过 180°，周边虹膜前粘连（PAS）形成，眼压大于 21mmHg；
- •（2）具有明显的青光眼性视神经病变（C/D≥0.7，或双眼 C/D 差值大于 0.2，或颞上、颞下方盘沿宽度小于 0.1 CDR）；
- •（3）由可靠的 Humphrey 视野计检查（SITA-standard 24-2 或 30-2）诊断的青光眼性视野缺损，例如鼻侧阶梯、弓形缺损、旁中心暗点等；
- •经最大可耐受降眼压药物治疗，眼压仍无法控制；
- •Hodapp-Anderson-Parrish 分期法判定为中期至晚期 PACG；
- •晶状体透明或存在白内障均可；
- •可有激光虹膜切开或虹膜成型的手术史；
- •患者及家属志愿参加本研究、签署知情同意书并同意按照研究计划进行随访。
排除标准
- •眼部外伤史，且造成房角损害（例如房角后退）；
- •接受华法林治疗的病人，在手术日当天国际标准化比值（INR）> 3.0；
- •存在中度非增殖性糖尿病视网膜病变、新生血管或虹膜红变；
- •长期局部或全身使用类固醇激素；
- •存在任何被认为不利于获得可靠的视野检查、视盘立体照相或为期 1 年随访的因素；
- •独眼（非研究眼的视敏度低于 6/60）；
- •继发性闭角型青光眼患者；
研究组 & 干预措施
组 1
超声乳化白内障吸除术联合房角分离术
组 2
超声乳化白内障吸除术联合小梁切除术
结局指标
主要结局
压平眼压
局部降眼压药的数量和种类
次要结局
- 最佳矫正视力
- 视野
- 术中、术后并发症
- 角膜内皮细胞计数
- 神经纤维层厚度
- 神经节细胞复合体厚度
研究者
研究点 (8)
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