ChiCTR2500099802进行中（未招募）不适用
不同模式经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探究不同模式经颅磁刺激治疗对卒中后认知障碍患者认知水平的改善作用与机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲设计，对受试者、受试者家属及看护人员、招募者、研究医生、临床医护人员、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。以上人员不会知晓患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病，或曾经发病无明显后遗症(本次卒中前改良 Rankin 量表评分(mRS)≤1 分);
- •2.符合缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断 标准，采用 2018 年中华医学会神经病学分会编写的《中国急性缺血性脑卒中诊 治指南 2018》对缺血性脑卒中进行诊断，采用 2019 年中华医学会神经病学分会 编写的《中国脑出血诊治指南(2019)对出血性脑卒中进行诊断;
- •3.病程大 于等于 2 周，小于等于 6 个月;
- •4.本次脑卒中导致的轻中度认知障碍(能配合 完成 MMSE 量表评定，MMSE≥10 分且<27 分);
- •5.年龄介于 18 至 75 岁之间 (包括 18 和 75 岁);
- •6.了解试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内 的任何电子装备者等 TMS 治疗禁忌症;
- •2.卒中前已明确确诊为阿尔兹海默症 (AD)、获得性脑外伤(TBI)等脑卒中以外的疾病而导致的认知功能障碍;
- •3.临床诊断为严重焦虑 / 抑郁状态或情感障碍，服用抗抑郁药或精神兴奋剂患者;
- •4.严重失语，不能配合完成认知功能评定者;
- •5.处于各系统疾病急性期， 且病情危及生命者;
- •6.既往脑部疾病，如脑瘤、脑外伤、颅骨缺损和 1 月内癫 痫发作者;
- •7.研究者判断不符合试验条件的其他异常情况，如妊娠等;
- •8.正在参加其他临床研究试验;
- •9.既往 1 个月内已行经颅磁刺激治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
治疗组 2
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易精神状态评价量表
- 洛文斯顿作业疗法用认知评定成套测验
- 改良巴氏指数
- 脑电图
- 脑功能近红外光成像
研究者
研究点 (1)
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