ChiCTR1800018767进行中（未招募）早期 1 期
体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析
六大人才高峰省级 D 类资助项目（2009059）；徐州市科技厅课题（KC16SY150）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- S-100β 蛋白，烯醇化酶的同工酶
研究概览
简要总结
进行体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期 CPB 下行心脏瓣膜置换手术的病人，ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；心功能分级Ⅰ~Ⅲ级；②无肝肾等其他重要脏器病变，无脑血管及神经精神疾病史，无脑外伤手术史；③体质指数 18.5～23.9 kg/㎡； ④ 术前简易的精神状态检查量表评分＞27 分，预计 CPB 时间＞30 分钟。
排除标准
- •①严重高血压、低血压或心动过缓者，有脑血管意外史者；②颅内压增高者，如颅内动脉瘤、颅内肿瘤等；③有眼内压增高者；④甲状腺功能亢进，肾上腺嗜铬细胞瘤患者；⑤癫痫和精神分裂症患者；⑥窦性心动过缓或低血压患者；⑦存在交流困难不能配合的患者（比如存在听力障碍或者言语沟通障碍); ⑧拒绝参与此试验的患者。
研究组 & 干预措施
DK 组
DK 组给予右美托咪定（0.20.7）μg/kg/h，氯胺酮（0.30.5）mg/kg/h 静脉泵注
Group 1
DF 组右美托咪定用法相同，芬太尼（0.5~1.0）μg/kg/h 静脉泵注。
结局指标
主要结局
S-100β 蛋白，烯醇化酶的同工酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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