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临床试验/ChiCTR2100050574
ChiCTR2100050574进行中(未招募)不适用

不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

河北省卫生和计划生育委员会 科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
认知功能

研究概览

简要总结

主要目的:以全麻体外循环下实施心脏手术患者为研究对象,观察不同温度下应用右美托咪定对脑保护的作用,探讨更佳的脑保护温度,减轻脑部损伤,改善术后生活质量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 岁;
  • 2.无严重肝肾功能不全。

排除标准

  • 1.合并冠心病、心肌梗死者;
  • 2.患有免疫系统疾病者;
  • 3.患有血液系统疾病者;
  • 4.术前使用糖皮质激素者;
  • 5.术前简易精神状态量表(MMSE)评分<23 分及术前有认知功能下降者;
  • 6.长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒者。

研究组 & 干预措施

试验组

右美托咪定

对照组

盐水

结局指标

主要结局

认知功能

时间窗: 术前1d、术后第 7 天、术后半年

次要结局

  • 血脑源性神经营养因子(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • 神经元特异性烯醇化酶(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • S-100β蛋白(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • 神经胶质纤维酸性蛋白
  • 微小 RNA407-5p(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • 超氧化物歧化酶(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • 丙二醛(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)
  • 总抗氧化能力(麻醉开始前、手术结束时、术后 24h、48h)

研究者

发起方
河北省卫生和计划生育委员会 科研基金

研究点 (1)

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