ChiCTR2000037218尚未招募早期 1 期
Ｘ染色体非整倍体嵌合女性辅助生殖技术助孕术后累积活产及子代评估的前瞻性队列研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产
研究概览
简要总结
探究Ｘ染色体非整倍体嵌合女性通过辅助生殖技术助孕后所获得的累积活产率及子代核型、生长发育评估；并与核型正常女性的助孕结局相比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •病例组：我院辅助生殖科拟行 IVF/ICSI 取卵的 45,X/47,XXX/48,XXXX/46,XX 等 X 非整倍体嵌合核型的女性，配偶为核型正常（46,XY）男性。
- •对照组：病例组入组患者取卵日当日或次日（取卵当日项目负责医生轮休的情况下），夫妻核型均正常拟行 IVF/ICSI 的病例，使用 SPSS 软件中 PSM 倾向匹配法选取（按照女性年龄，BMI，授精方式匹配）。
排除标准
- •夫妻有其他染色体异常的，拟行植入前胚胎遗传学诊断的，使用供精 / 供卵的，夫妻中有肝炎、梅毒等传染性疾病的（产检需至特殊定点医院），现患不适宜生育的各种急慢性疾病，不符合辅助生殖助孕指征的，不能完成后续妊娠及新生儿随访要求的病例。
研究组 & 干预措施
X 非整倍体嵌合核型组 vs 核型正常组
结局指标
主要结局
活产
时间窗: 预产期后 42 天
次要结局
- 促性腺激素总量(取卵日)
- 促性腺激素使用天数(取卵日)
- 获卵数(取卵日)
- 有效胚胎数(取卵术后第 7 天)
- 临床妊娠率(胚胎移植术后 12 周)
- 胚胎低密度芯片报告(胚胎移植术后 12 周)
- 胎儿核型(预产期后 42 天)
- 新生儿核型(预产期后 42 天)
- 出生缺陷(预产期后 42 天)
- 出生孕周(预产期后 42 天)
- 出生体重(预产期后 42 天)
- 出生身长(预产期后 42 天)
- 新生儿性别(预产期后 42 天)
研究者
研究点 (1)
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