ChiCTR2100047245进行中（未招募）早期 1 期
母子健康队列
自筹11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
主要目的： 1.通过临床随访，明确辅助生殖技术出生子代与自然妊娠子代在妊娠期并发症、出生结局、子代生长发育等方面的差异； 2.建立样本库，包括辅助生殖颗粒细胞、卵泡液、精液，以及孕期外周血、尿液、胎盘、脐带，子代外周血、尿液等样本。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.自然妊娠组：在本院进行早孕建卡并计划在本院分娩的，且计划近 5 年内在上海生活的夫妻；
- •2.辅助生殖组：在集爱遗传与不育中心进行试管婴儿、计划在本院分娩的，且近 5 年计划生活在上海的不孕不育夫妇；
- •3.愿意参与随访并签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法阅读知情同意书；
- •2.拟 5 年内搬离上海。
研究组 & 干预措施
辅助生殖（ART）组
自然妊娠（NAT）组
结局指标
主要结局
身高
时间窗: 子代儿童将次序采集第 42 天、6 个月、1 岁、2 岁、3 岁、4-12 岁的数据
体重
时间窗: 子代儿童将次序采集第 42 天、6 个月、1 岁、2 岁、3 岁、4-12 岁的数据
智力测试
时间窗: 子代儿童将次序采集第 42 天、6 个月、1 岁、2 岁、3 岁、4-12 岁的数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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