ChiCTR2000040932进行中（未招募）早期 1 期
脐带间充质干细胞与 MEEK 植皮联合救治战时大面积烧伤的研究
军队医学科技青年培育计划孵化项目(20QNPY074)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合时间
研究概览
简要总结
本研究通过联合脐带间充质干细胞(UCMSCs)与 MEEK 植皮这两种治疗烧伤创面的新型先进技术，形成优势互补，利用 MEEK 植皮术最大限度节省皮源，利用 UCMSCs 的旁分泌作用促进皮片更快扩展融合，更利用 UCMSCs 的多向分化和炎症控制作用减轻瘢痕，从而解决战时成批大面积烧伤伤员救治困难的问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者选择对象为在我院烧伤外科手术病人。
- •受试者入选标准：（试验前，受试者必需满足项下所有要求，方可入组）
- •1）年龄 18-60 岁，男女不限；
- •2）烧伤总面积>30%TBSA；
- •3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；
- •4）AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者；
- •5）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
- •6）受试者烧伤部位在前后躯干或肢体非手足部位。
排除标准
- •受试者排除标准：（试验前，受试者满足项下任意一项要求，不可入组）
- •4）装有心脏起搏器患者；
- •5）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病患者。
研究组 & 干预措施
UCMSCs 外用组
UCMSCs 以透明质酸凝胶为载体外用
UCMSCs 皮下注射组
UCMSCs 以生理盐水为载体皮下注射
结局指标
主要结局
愈合时间
瘢痕评分
瘢痕组织免疫组化
次要结局
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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