ChiCTR2100049712尚未招募早期 1 期
肢体远端缺血预适应对胸腔镜下肺叶切除术患者单肺通气期间肺缺血再灌注损伤的影响
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
通过探讨肢体远端缺血预适应在胸腔镜下肺叶切除术中单肺通气时肺缺血再灌注损伤的影响，为 RIPC 在胸科手术围术期中的临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肺癌患者，ASA 分级均为Ⅰ～Ⅱ级；
- •2.认知功能良好，无手术禁忌证；
- •3.术前肺功能各项指标正常或仅有轻度肺功能障碍；
- •4.无长期使用抗氧化剂（如复合维生素等）、无长期应用皮质醇激素以及非甾体抗炎药治疗史；
- •5.临床资料齐全，患者及家属均知情同意，签署手术及麻醉同意书。
排除标准
- •1.贫血、低蛋白血症；
- •2.严重的心肾功能异常、严重高血压、糖尿病、冠心病；
- •3.术前有呼吸功能严重障碍：动脉血氧分压（PaO2）＜60mmHg 或第一秒用力呼气容积<预测值 50％；
- •4.术前凝血功能障碍和（或）血小板减少；
- •5.术前接受放疗、化疗史。
- •7.活动性感染，体温>37.5℃；
- •8.严重的认知功能障碍；
- •10.外周血管及肌肉疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
在单肺通气前给予右下肢放置止血带但不加压充气
实验组
在单肺通气前给予右下肢放置止血带充气加压至 600mmHg 维持 5min，再放气 5min，重复 4 个周
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
白介素-1β
白介素-6
白介素-8
血清超氧化物歧化酶（SOD）
血清丙二醛（MDA）
次要结局
- 血氧分压（PaO2）
- 肺泡-动脉氧分压差
- 氧合指数（OI）
- 呼吸指数（RI）
研究者
研究点 (1)
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