ChiCTR2200062090进行中（未招募）不适用
阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后病理反应率
研究概览
简要总结
评估奥沙利铂和卡培他滨联合阿帕替尼作为局部进展期胃癌术前新辅助化疗的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-75 岁之间；
- •2、有组织或细胞学病理证实胃腺癌；
- •3、确诊前未经过手术或者化学治疗；
- •4、经影像学（CT）或者腹腔镜探查确诊为局部进展期胃癌，cT3N+M0 或 cT4NxM0；
- •5、ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分 0-1；
- •6、肝功能、肾功能、骨髓功能正常；
- •7、具有至少 1 个可测量病变；
排除标准
- •1、妊娠或哺乳期女性；
- •2、既往有恶性肿瘤病史；
- •3、同期发现除胃癌外的其他组织恶性肿瘤；
- •4、已知对方案中使用药物过敏者，如阿帕替尼、奥沙利铂、卡培他滨过敏；
- •5、已知胃肠道出血倾向；
- •7、不可控制的高血压；
- •8、既往心肌梗死病史；
研究组 & 干预措施
1
新辅助化疗
结局指标
主要结局
术后病理反应率
次要结局
- 术前客观缓解率
- 术前疾病控制率
- 切缘无残留率
- 降期率
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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