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临床试验/ChiCTR2100047504
ChiCTR2100047504进行中(未招募)早期 1 期

超声造影显像下肢浅表淋巴管方法学的建立及应用

首都医科大学附属北京世纪坛医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
浅表淋巴管的显示率

研究概览

简要总结

探索下肢淋巴管的经皮超声造影显像方法学,并在此基础上构建下肢继发性淋巴水肿的经皮超声造影评价体系。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 正常志愿者的纳入标准:
  • 2.查体健康,无下肢肿胀,既往无丹毒病史;
  • 3.无腹部、盆腔、下肢外伤及手术史;
  • 4.无下肢静脉曲张及血栓病史。
  • 下肢继发性淋巴水肿纳入标准:
  • 经临床及同位素淋巴显像证实为继发性下肢淋巴水肿。

排除标准

  • 正常志愿者的排除标准:
  • 1.有精神疾病、药物成瘾史或其他疾病,患者不能签署知情同意书或者配合研究试验;
  • 2.急或慢性器质性疾病导致患者不能完成研究中所要求的必查项目;
  • 下肢继发性淋巴水肿排除标准:
  • 1.行下肢血管超声检查,下肢血管病变所致水肿;
  • 2.心、肾功能不良或低蛋白血症者;

结局指标

主要结局

浅表淋巴管的显示率

腹股沟淋巴结的显示率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究点 (1)

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