ChiCTR2100047504进行中(未招募)早期 1 期
超声造影显像下肢浅表淋巴管方法学的建立及应用
首都医科大学附属北京世纪坛医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 浅表淋巴管的显示率
研究概览
简要总结
探索下肢淋巴管的经皮超声造影显像方法学,并在此基础上构建下肢继发性淋巴水肿的经皮超声造影评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •正常志愿者的纳入标准:
- •2.查体健康,无下肢肿胀,既往无丹毒病史;
- •3.无腹部、盆腔、下肢外伤及手术史;
- •4.无下肢静脉曲张及血栓病史。
- •下肢继发性淋巴水肿纳入标准:
- •经临床及同位素淋巴显像证实为继发性下肢淋巴水肿。
排除标准
- •正常志愿者的排除标准:
- •1.有精神疾病、药物成瘾史或其他疾病,患者不能签署知情同意书或者配合研究试验;
- •2.急或慢性器质性疾病导致患者不能完成研究中所要求的必查项目;
- •下肢继发性淋巴水肿排除标准:
- •1.行下肢血管超声检查,下肢血管病变所致水肿;
- •2.心、肾功能不良或低蛋白血症者;
结局指标
主要结局
浅表淋巴管的显示率
腹股沟淋巴结的显示率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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