ChiCTR2100050043尚未招募4 期
本维莫德乳膏治疗成人轻中度银屑病的 IV 期临床研究
申办方提供42 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 42
- 主要终点
- 银屑病皮损面积和严重性指数
研究概览
简要总结
评价广泛人群中使用本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性和有效性，其中安全性特征包括不良事件、严重不良事件及非预期不良事件等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁（性别不限）；
- •诊断为轻至中度稳定型寻常型银屑病，须满足： BSA<10%
- •受试者充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同
排除标准
- •用药期间需要接受紫外线光疗、光化学治疗的患者；
- •已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •妊娠期、哺乳期妇女、或计划怀孕的妇女；
- •研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
试验药物组
外用
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积和严重性指数
研究者总体评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (42)
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