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临床试验/ChiCTR-RRC-11001345
ChiCTR-RRC-11001345已完成不适用

河北省老年期痴呆的诊断及防治研究

河北省科技支撑计划重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
fMRI

研究概览

简要总结

建立老年期痴呆的早期识别技术与社区综合防治干预模式,继而结合我国现有的防治方法,建立优化的防治指南:包括高危人群的筛选,早期识别技术的应用,干预的组织和实施

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
60 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 2、有认知功能减退的主诉或有知情人提供的记忆功能减退或部分认知功能减退;
  • 3、认知功能减退的症状持续超过 6 个月;
  • 4、总体认知功能正常,简易智力状态检查(MMSE)评分按受教育程度分层,文盲(受教育时间<1 年)≥20 分,小学(受教育时间 1~6 年)≥23 分,中学及以上(受教育时间≥7 年)≥27 分;或 MoCa 得分<26 分;
  • 5、认知功能量表检查至少有一个领域损伤的客观证据,且认知功能量表检测均为轻度异常(即得分低于年龄、文化程度匹配的常模 1.5SD);
  • 6、日常生活能力良好,ADL 得分<26 分;
  • 7、不符合痴呆诊断标准,GDS 为 2~3 级;

排除标准

  • 严重的心衰;未控制的心绞痛;严重肺脏疾病;严重关节炎;过去 3 年内恶性肿瘤治疗史;帕金森病或其它严重神经系统疾病;严重肾脏疾病;严重的视力、听力下降;非知情同意者。

研究组 & 干预措施

组 A

重复经颅磁刺激

组 B

计算机认知矫正治疗

组 C

有氧运动

结局指标

主要结局

fMRI

ERP

次要结局

  • 甲状腺功能
  • 叶酸
  • 维生素 B12

研究者

发起方
河北省科技支撑计划重大项目

研究点 (1)

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