ChiCTR2400089189尚未招募早期 1 期
母亲声音对早产儿大脑活动的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- aEEG 图谱特征
研究概览
简要总结
评估母亲声音刺激对早产儿振幅整合脑电图的影响：主要关注母亲声音刺激对早产儿大脑电活动的图谱特征、同步性和振幅的影响，以揭示母亲声音刺激对早产儿脑电图的生理效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.早产儿纳入标准： （1）胎龄 30～36 周早产儿; （2）适于胎龄儿( 出生体重在该胎龄正常体重第 10 ～ 90 百分位数之间) ; （3）心率稳定维持在 140 ～ 170 次/min; （4）出生后 72 h 内，行自动听觉脑干诱发电位检查结果双耳通过。 （5）获得监护人加入本次研究的知情同意书。
- •2.母亲纳入标准： （1）情绪稳定； （2）无声音嘶哑，且能正常发音； （3）病情稳定，无妊娠期合并症、无严重并发症等。
排除标准
- •早产儿排除标准：（1）先天性神经系统疾病，中枢神经系统畸形； （2）严重缺氧导致的重度窒息； （3）胆红素脑病； （4）先天性心脏病等其他系统畸形。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
aEEG 图谱特征
时间窗: 在干预前、干预期间及干预之后
振幅和频率参数
次要结局
- 睡眠-觉醒周期
研究者
研究点 (1)
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