ChiCTR1900027559尚未招募不适用
早产儿多模态脑发育研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期脑结构和脑功能的发育状况
研究概览
简要总结
（1） 采用 MRI 技术来探索和评价早产儿出生后早期脑结构和脑功能的发育状况。 （2）帮助建立早产儿（校正胎龄 35-42 周）多模态脑发育的资源库，为改善早产儿神经发育结局提供新的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自然受孕、单胎、适于胎龄儿、出生胎龄 24-36+6 周；
- •（2）生后 24 小时内转入上海儿童医学中心新生儿病房、治愈出院；
排除标准
- •（1）无重大产前和产时并发症：如窒息史、产时复苏抢救史；
- •（2）母亲子痫前期或子痫、母亲 HIV 感染、母亲孕期酗酒或非法药物使用者、母亲孕期接受放疗或化疗者；
- •（3）一级亲属等家族中有惊厥、智能发育异常或精神类疾病患者；
- •（4）显著先天畸形且无法判断是否合并神经发育异常、3 级及以上颅内出血、脑室周围白质软化；
- •（5）MRI 检查禁忌症者；
- •（6）监护人拒绝参加研究者；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
早期脑结构和脑功能的发育状况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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