ChiCTR-TRC-13003591已完成4 期
新生儿期应用神经生长因子对早产儿脑发育的影响
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 核磁共振弥散张量成像
研究概览
简要总结
研究恩经复?（NGF）在极早早产儿及极低出生体重儿中应用是否促进早产儿宫外脑发育，降低脑损伤发生，以及能否够改善脑功能，减少神经系统后遗症发生。并评价其在早产儿中应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胎龄＜32 周,体重<1.5kg 早产儿；男女不限；
- •同意在入组观察期间进行脑电图、脑干听觉诱发电位、核磁共振评估；
- •同意在入组观察期间进行盖泽尔智力发育评价及 PEABODY 运动发育评价；
- •家属已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •目前正参加其他临床研究或在近一个月内参加过其他临床研究的患者；
- •正接受其他神经系统药物治疗的患者；
- •严重的肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、其它先天性疾病等；
- •研究者认为不宜入选的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
恩经复
干预措施: 恩经复
结局指标
主要结局
核磁共振弥散张量成像
PEABODY 运动发育量表
脑电图
盖泽尔量表
次要结局
- 脑干听觉诱发电位
研究者
研究点 (16)
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