ChiCTR2300078678尚未招募早期 1 期
胆绿素还原酶 A 与 2 型糖尿病患者轻度认知功能障碍的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆绿素还原酶 A
研究概览
简要总结
研究胆绿素还原酶 A 水平下降是否与糖尿病患者认知功能下降有关
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •从徐州医科大学附属医院内分泌科招募 80 名 T2DM 患者。
- •根据 2020 年《中国糖尿病防治指南》，至少满足以下一条者即可诊断为糖尿病： 1 )糖尿病症状 ( 典 型症状为烦渴多饮、多食、多尿及不明原因的体重下降)加随机血糖≥ 11.1 mmol/L； 2)空腹血浆葡萄糖(fasting blood glucose， FPG)水平≥7.0 mmol/L； 3)口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test， OGTT)，葡萄糖负荷后 2 h 血浆葡萄糖(2hPG)水平≥ 11.1 mmol/L，无典型糖尿病症状者，需改日复查确认。
- •MCI(轻度认知障碍)组：
- •所有患者 MCI 的诊断标准参照 2018 年版中国痴呆与认知障碍诊治指南的诊断标准；
- •认知功能正常组：符合 2 型糖尿病诊断标准且未合并 MCI 的患者
排除标准
- •(1)1 型糖尿病患者。
- •(2)过去 3 个月内的急性糖尿病并发症。
- •(3)急性炎症、自身免疫性疾病、心脏、呼吸系统、肝或肾衰竭。
- •(4)急性脑卒中、心肌梗死或严重神经功能缺损者;
- •(5)其他可能与认知障碍相关的特殊疾病，如脑损伤、癫痫、恶性肿瘤、焦虑、抑郁、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、一氧化碳中毒、精神分裂症、焦虑或抑郁。
- •(6)听力 / 视力障碍或心理障碍病史。
- •(7) 任何不完整的数据集。
研究组 & 干预措施
糖尿病轻度认知障碍组
糖尿病认知功能正常组
结局指标
主要结局
胆绿素还原酶 A
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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