ChiCTR1800016328Completed治疗新技术临床试验
地佐辛与舒芬太尼联合应用于老年甲状腺癌患者根治术术后康复的临床前景研究
武汉大学鄂州市中心医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- T 淋巴细胞亚群 CD3+
Study Overview
Brief Summary
目的：观察地佐辛联合舒芬太尼术后静脉自控镇痛（PCIA）对老年甲状腺癌患者细胞免疫功能的影响，探讨其对甲状腺癌老年患者围术期免疫功能的保护性作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 77 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •病例纳入标准：患者神志清楚、无阿片类药物成瘾或过敏史、无免疫及内分泌系统疾病史、无输血史。
Exclusion Criteria
- •病例排除标准：严重心肺疾病（心功能 III 级及 III 级以上者；吸空气 SPO2<95%者）、肝肾功能严重异常（GPT>正常值 3 倍或肌酐高于正常）、术前有放化疗史和免疫辅助治疗史者均排除在外
Arms & Interventions
地佐辛复合舒芬太尼组（SD 组）
地佐辛复合舒芬太尼组（SD 组）：0.3mg/kg 地佐辛+ 1.0ug/kg 舒芬太尼+ 8mg 昂丹司琼溶于 100ml 等渗生理盐水中
舒芬太尼组（S 组）
舒芬太尼组（S 组）：2.0ug/kg 舒芬太尼+ 8mg 昂丹司琼溶于 100ml 等渗生理盐水中
Outcomes
Primary Outcomes
T 淋巴细胞亚群 CD3+
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD4+
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD8+
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD28+
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
NK 细胞
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
C 反应蛋白
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
VAS 疼痛评分
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
不良反应
Time Frame: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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