ChiCTR1800016328已完成治疗新技术临床试验
地佐辛与舒芬太尼联合应用于老年甲状腺癌患者根治术术后康复的临床前景研究
武汉大学鄂州市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 淋巴细胞亚群 CD3+
研究概览
简要总结
目的：观察地佐辛联合舒芬太尼术后静脉自控镇痛（PCIA）对老年甲状腺癌患者细胞免疫功能的影响，探讨其对甲状腺癌老年患者围术期免疫功能的保护性作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例纳入标准：患者神志清楚、无阿片类药物成瘾或过敏史、无免疫及内分泌系统疾病史、无输血史。
排除标准
- •病例排除标准：严重心肺疾病（心功能 III 级及 III 级以上者；吸空气 SPO2<95%者）、肝肾功能严重异常（GPT>正常值 3 倍或肌酐高于正常）、术前有放化疗史和免疫辅助治疗史者均排除在外
研究组 & 干预措施
地佐辛复合舒芬太尼组（SD 组）
地佐辛复合舒芬太尼组（SD 组）：0.3mg/kg 地佐辛+ 1.0ug/kg 舒芬太尼+ 8mg 昂丹司琼溶于 100ml 等渗生理盐水中
舒芬太尼组（S 组）
舒芬太尼组（S 组）：2.0ug/kg 舒芬太尼+ 8mg 昂丹司琼溶于 100ml 等渗生理盐水中
结局指标
主要结局
T 淋巴细胞亚群 CD3+
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD4+
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD8+
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
T 淋巴细胞亚群 CD28+
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
NK 细胞
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
C 反应蛋白
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
VAS 疼痛评分
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
不良反应
时间窗: 于麻醉前(T0)、术后 12 h(T1)、24h(T2)、48h(T3)各时点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
舒芬太尼平衡麻醉联合腹横肌平面阻滞促进老年患者术后恢复的临床研究ChiCTR-IPR-16007738自筹150
尚未招募
Unknown
艾司氯胺酮复合右美托咪定在传统开放甲状腺手术术后镇痛中的应用ChiCTR2300070106
Unknown
不适用
右旋氯胺酮联合舒芬太尼在老年患者胃肠肿瘤手术术后镇痛的应用ChiCTR2100050432国家自然科学基金与四川省自然科学基金105
招募中
4 期
盐酸右美托咪定术后镇痛对腹部肿瘤病人免疫功能的影响ChiCTR-TRC-1400489680
Unknown
不适用
右美托咪定联合硬膜外阻滞对结直肠癌根治术后老年患者术后镇痛及早期认知功能障碍的保护作用ChiCTR1900021176复旦大学附属肿瘤医院麻醉科140