ChiCTR2100042124Active, not recruitingEarly Phase 1
超声联合 C 臂引导下射频热凝术治疗三叉神经痛
自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 穿刺耗时
Study Overview
Brief Summary
1 选择最佳影像设备引导射频热凝技术治疗三叉神经痛，使其精细化、准确化、最优化。 2 为推广超声引导 C 臂验证精准定位三叉神经提供研究基础和新技术方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合国际头痛协会制定的 ITN 诊断标准；
- •疼痛视觉模拟评分(VAS)>4 分；
- •保守治疗无效或效果差；
Exclusion Criteria
- •继发性三叉神经痛患者；
- •因某些特殊疾病无法配合治疗者；
- •无法完全进行疼痛评估患者；
- •同时伴有其他部位疼痛者；
Arms & Interventions
超声联合 C 臂组
超声联合 C 臂引导穿刺
单纯 C 臂组
C 臂引导穿刺
Outcomes
Primary Outcomes
穿刺耗时
Time Frame: 术中
穿刺次数
Time Frame: 术中
Secondary Outcomes
- 疼痛评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 麻木评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 术后并发症(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 总有效率(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 患者满意度评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
CT 引导下射频热凝治疗三叉神经痛的镇痛方案选择的临床研究ChiCTR2200056140嘉兴市第一医院40
Unknown
Not Applicable
协作机器人辅助半月神经节射频热凝术治疗三叉神经痛精准性与安全性分析：一项前瞻性随机对照研究三叉神经痛ChiCTR1900023773Nil48
Unknown
Not Applicable
3D 打印个性化导航模板辅助经卵圆孔射频热凝术治疗三叉神经痛的安全性及疗效观察ChiCTR1800016953自筹60
Unknown
Not Applicable
等离子与射频消融术对原发性三叉神经痛疗效比较ChiCTR2200060327自筹
Unknown
Not Applicable
刘祥波医师：该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经翼腭窝途径三叉神经阻滞治疗原发性三叉神经痛的临床疗效及安全性观察ChiCTR2000032565西南医科大学临床医学院50