试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 最大肺活量
研究概览
简要总结
1.建立中国 4-18 岁哮喘儿童舒张试验小气道功能评判标准； 2.建立中国 4-18 岁哮喘儿童脉冲振荡支气管舒张试验的评判标准； 3.比较一秒率实测值或实测值 / 预计值，确定阻塞性病变的诊断标准。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.4-18 岁哮喘患儿；
- •2.入组当时有喘（需做严重度评估）；
- •3.检测前 6 小时未用过雾化或口服短效支气管扩张剂，12 小时未用中效支气管扩张剂，24 小时内未用过抗组胺药、长效支气管扩张剂、白三烯受体拮抗剂；
- •4.在中国出生, 孩子父母都是中国人；
- •7.身高、体重正常范围。
排除标准
- •1.非哮喘原因导致的喘息；
- •3.有先天性心、肺疾病；
研究组 & 干预措施
通气组
脉冲舒张前后组
结局指标
主要结局
最大肺活量
用力肺活量
1 秒用力呼气量
1 秒用力呼气量 / 肺活量
呼出 50%肺活量时的最大呼气流量
呼出 75%肺活量时最大呼气流量
平均最大呼气流量
总气道阻力
中心气道阻力
外周弹性阻力
共振频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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