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临床试验/ChiCTR2000039116
ChiCTR2000039116招募中Unknown

吉兰-巴雷综合征中的并发症及其影响

国家自然科学基金(81771298)单位配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2020年11月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
神经节苷脂抗体 IgG

研究概览

简要总结

吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome, GBS)是神经科最常见的、导致迟缓性瘫痪的自身免疫性疾病,部分患者在发病后可快速进展至呼吸肌麻痹而危及生命。临床资料表明,仅 65%的患者对现有的治疗敏感,约 10-20%的患者在治疗一年后仍遗留有严重的残疾,约 5%的患者因严重的并发症或损伤的神经难以再生而死亡。GBS 是一组包含多种亚型及变异型的谱系疾病,不同类型的 GBS 在病情演变及预后上有很大的区别。绝大多数的患者在 GBS 发病后会伴随不同种类的并发症的发生,常见的并发症包括:肺部感染、深静脉血栓形成、电解质紊乱、心律失常等。目前 GBS 中并发症的发病率及其对患者病情、病程和预后的影响,目前尚无相关的系统性研究。本研究旨在通过多中心的合作、开展前瞻性的研究,明确我国 GBS 患者的一般特征、并发症的发生及其影响,从而为患者的临床诊治提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 发病 14 天以内的、确诊为 GBS 患者

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

神经节苷脂抗体 IgG

时间窗: 入院后 1 周内

血细胞分析

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

肝功能

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

肾功能

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

凝血常规

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

D-二聚体

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

血钾钠氯

时间窗: 入院当天或第二天;丙球或血浆置换结束后第二天

神经传导速度

时间窗: 入院后一周内;发病后 4 周

下肢静脉彩超

时间窗: 入院当天或第 2 天;入院第 1 周末选做;入院第 8 周末选作;

次要结局

  • 汉密尔顿焦虑量表(入院时;其他时间点患者表现出焦虑倾向时)
  • 焦虑自评量表(入院时;其他时间点患者表现出焦虑倾向时)
  • 汉密尔顿抑郁量表(入院时;其他时间点患者表现出抑郁倾向时)
  • 抑郁自评量表(入院时;其他时间点患者表现出抑郁倾向时)

研究者

发起方
国家自然科学基金(81771298)单位配套经费

研究点 (1)

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