ChiCTR2100046475进行中（未招募）早期 1 期
丧亲所致创伤后应激障碍患者治疗前后神经影像学研究
国家自然科学基金（ 81801678, 81671672, 81301209）；无锡市卫健委重大项目（Z201908）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 量表评分
研究概览
简要总结
探索药物及不同的重复经颅磁刺激方案对丧亲所致创伤后应激障碍的治疗效果及神经影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 45 周岁，小于 65 周岁，性别不限；
- •失去直系亲属，同时无任何其他创伤事件史（采用《生活应激源检查表-修订版》评价）；
- •符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版(DSM-IV)PTSD 的诊断标准以及《临床用 DSM-Ⅳ PTSD 诊断量表（CAPS）》标准中临床症状因子 B、C、D 要满足 B >= 1 项、C >= 3 项、D >= 2 项的要求，PTSD 未经过任何治疗；
排除标准
- •抑郁症、焦虑症及精神分裂症等任何除 PTSD 以外的精神疾病（采用汉密尔顿抑郁 HAMD、焦虑 HAMA 等量表）；
- •明显躯体疾病及认知功能下降等；MRI 检查相关禁忌症。
研究组 & 干预措施
单独药物组
盐酸帕罗西汀片口服治疗
药物+高频 rTMS
盐酸帕罗西汀片口服+高频 rTMS
药物+低频 rTMS
盐酸帕罗西汀片口服+低频 rTMS
药物+rTMS 假打
盐酸帕罗西汀片口服+rTMS 假打
结局指标
主要结局
量表评分
时间窗: 治疗后
脑结构功能
时间窗: 治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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