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临床试验/ChiCTR1800015443
ChiCTR1800015443进行中(未招募)不适用

肠易激综合征与小肠细菌过度生长关系的研究

重庆市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年3月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
IBS 患者中 SIBO 的发生率

研究概览

简要总结

研究重庆市某医院的 IBS 与 SIBO 关系: (1)IBS 患者中 SIBO 的发病情况; (2)SIBO 对 IBS 患者的影响; (3)健康人群、IBS 患者与 IBS 合并 SIBO 患者的肠道菌群的情况;

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1)男性或女性,年龄 16~75 岁。 2) 试验组:符合 IBS 罗马Ⅳ的诊断标准,明确诊断为 IBS 患者。 对照组:同期招募年龄、性别相匹配且无任何消化道症状与其他疾病的健康志愿者。 3)无并发其他严重疾患,无精神疾患,具有正常沟通能力。 4) 签署知情同意,同意参加本项研究。

排除标准

  • 并发其他严重的心、肝、肾、呼吸、消化、血液、内分泌系统疾病。 2) 合并各种急性感染者、肿瘤和严重心律失常,精神系统疾患。 3) 妊娠或者哺乳期妇女; 4)近 4 周内有应用过抗生素、抑酸药、乳果糖、微生态制剂或者其他影响胃肠道动力药物史者;

研究组 & 干预措施

健康人群组

IBS 组

结局指标

主要结局

IBS 患者中 SIBO 的发生率

SIBO 对 IBS 的影响

肠道菌群种类与数量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆市科委

研究点 (1)

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