ChiCTR2200058197尚未招募1 期
经颅直流电刺激对卒中后患者认知障碍的疗效及脑白质纤维完整性的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
- 探究 tDCS 对卒中后认知障碍的治疗效果；
- 探究 tDCS 对卒中后认知障碍的改善是否与脑白质纤维完整性有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《各类脑血管病诊断标准》（1995 年），并经过头颅 CT 或 MRI 诊断明确的脑卒中患者；
- •2 周≤病程≤6 个月，病情稳定，意识清楚，持续注意力≥15min；
- •进行简易精神状态检查表（MMSE）评定，存在不同程度的认知障碍；
- •进行汉密顿抑郁、焦虑量表评定，无抑郁、焦虑等精神问题；
- •文化程度：小学及小学以上。
排除标准
- •存在意识障碍、视力或听力障碍、失语、注意力维持时间<15min 等影响认知功能评定者；
- •有 tDCS 的禁忌症：治疗区域有带有金属部件的植入器件患者、进行去颅骨减压等手术未进行颅骨修补的患者、孕妇及儿童、恶性肿瘤等；
- •有 MRI 检查的禁忌症，如：带有心脏起搏器、动脉瘤夹（钛合金除外）等金属器件患者、重度高热患者等；
- •发病前有明显智力减退、痴呆病史；
- •长期服用影响精神症状、降低认知功能的药物。
研究组 & 干预措施
试验组
经颅直流电刺激
对照组
常规认知训练
研究者
研究点 (1)
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