ChiCTR1900027307进行中（未招募）不适用
人工智能辅助结肠镜对于大肠息肉检出效能的一项前瞻性随机队列研究
广东省消化系统疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小息肉（< 6mm）的检出率
研究概览
简要总结
(1）评价人工智能辅助结肠镜能否在实际临床环境中增加小息肉检出率。 (2）评价人工智能辅助结肠镜是否能显著提高初级医生的息肉检出率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-80 岁中国人群；
- •（2）患者自愿签署知情同意书；
- •（3）拟行肠镜检查者。
排除标准
- •（1）炎症性肠病(IBD)史；
- •（3）既往失败的结肠镜检查；
- •（5）高度怀疑 CRC。
研究组 & 干预措施
高年资内镜医师组
依次接受人工智能辅助结肠镜和常规结肠镜检查
低年资内镜医师组
依次接受人工智能辅助结肠镜和常规结肠镜检查
结局指标
主要结局
小息肉（< 6mm）的检出率
次要结局
- 检测到的息肉个数
- 息肉大小
- 息肉形态
研究者
研究点 (1)
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