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Clinical Trials/ChiCTR2300070563
ChiCTR2300070563RecruitingUnknown

难复性寰枢椎脱位治疗方式的随机对照研究

Not provided3 sites in 1 countryStarted: April 10, 2023Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Recruiting
Locations
3
Primary Endpoint
不良事件发生率

Study Overview

Brief Summary

进行多中心寰枢椎脱位的大样本随机对照研究,并对纳入的患者进行长期随访研究,持 续评价寰枢椎脱位的临床诊治策略的安全性和有效性,以指导寰枢椎脱位的手术治疗和持续 优化,进而形成寰枢椎脱位诊疗规范。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
对数据分析者隐藏

Eligibility Criteria

Ages
0 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 年龄 0-80 周岁,性别不限;
  • 根据术前影像、麻醉后体重 1/6 颅骨牵引评估,诊断为难复性寰枢椎脱位,采用手术 治疗的患者;
  • 本人或委托人签署知情同意书;
  • 单纯后路复位固定或前后联合复位固定均可以选择的患者。

Exclusion Criteria

  • 未采用手术治疗的寰枢椎脱位 ;

Arms & Interventions

1 组

2 组

Outcomes

Primary Outcomes

不良事件发生率

Secondary Outcomes

  • 复位率
  • 神经功能改善率
  • 融合率

Investigators

Study Sites (3)

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