ChiCTR1800019129进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于多模态磁共振分析联合 PCA3 评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究
广州医科大学附属第五医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
根据病理大切片结果，分析不同危险度前列腺癌病灶所对应的 MRI 影像表现；
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •临床可疑前列腺癌拟行前列腺穿刺活检的男性；
- •PSA＜20ng/ml；
- •MRI PI-RADS 评分≥3 分；
- •未接受过雄激素剥夺治疗、放疗及化疗等；
- •自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •以往曾诊断过前列腺癌的患者；
- •既往曾接受前列腺手术或前列腺穿刺活检患者；
- •近期存在未能控制的感染；
- •患有严重出血倾向或血液凝固性疾病；
- •下肢或髋关节畸形，不能接受截石位手术的患者；
- •严重心、脑、肺、肝、肾等内脏疾病患者或神经系统病变；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •由于各种原因不能配合调查者；
- •由于各种原因不能进行 MRI 检查者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
结局指标
主要结局
准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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